В данной монографии дана всесторонняя характеристика лекарственных средств как объектов патентных прав, приведен актуальный обзор существующих проблем в области правовой охраны лекарственных средств, выявлены особенности отношений между производителями референтных (оригинальных) и воспроизведенных лекарственных препаратов, включая особенности установления срока защиты данных исследований референтных лекарственных препаратов. В работе учтены последние изменения, внесенные в Гражданский кодекс Российской Федерации и в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в 2014–2015 годах. С учетом анализа доктрины, законодательства и судебной практики зарубежных государств предложены конкретные меры по совершенствованию действующего законодательства Российской Федерации.